
科技創(chuàng)新委員會(huì)
近日,蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)盛世泰科自主開(kāi)發(fā)的1類(lèi)降糖新藥——磷酸森格列汀片(商品名:盛捷維?)正式發(fā)貨供應(yīng),為國(guó)內(nèi)眾多的糖尿病患者帶去高效、安全的新藥選擇。

森格列汀
森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑,曾連續(xù)入圍國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)。因與市場(chǎng)最佳產(chǎn)品的頭對(duì)頭1期臨床試驗(yàn)中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù),被豁免2期臨床直接進(jìn)入3期臨床試驗(yàn),開(kāi)創(chuàng)了該藥物領(lǐng)域臨床試驗(yàn)“免二進(jìn)三”的先河。
國(guó)際知名糖尿病專(zhuān)家紀(jì)立農(nóng)教授領(lǐng)銜的3期臨床結(jié)果顯示,在單藥治療情況下,森格列汀能降低患者的糖化血紅蛋白水平達(dá)1.08%,治療24周后,糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例達(dá)到了45%,這一比例是安慰劑組的3.5倍。對(duì)于二甲雙胍單藥治療不佳的患者,聯(lián)合使用森格列汀可以進(jìn)一步顯著降低糖化血紅蛋白水平達(dá)1.23%,治療24周后,糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例更是提升至51%,這一比例同樣是安慰劑組的3.5倍,顯示出同類(lèi)最佳的聯(lián)用效果。
除了優(yōu)異的降糖效果之外,更難能可貴的是,森格列汀在后28周100mg劑量組(高劑量組)與安慰劑組的對(duì)比中,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似,其安全性進(jìn)一步解決了已上市產(chǎn)品中常見(jiàn)的不良反應(yīng)。因此,對(duì)于主要的老年患者群體,以及低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高的人群,森格列汀均是優(yōu)選方案。同時(shí)在聯(lián)合治療方面,森格列汀不僅可與多種口服降糖藥聯(lián)用,還可與胰島素聯(lián)合使用,以實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的血糖控制。