六年前，一場(chǎng)為國(guó)家“試制度”、為地方“闖新路”的深刻實(shí)踐，在金雞湖畔正式啟航。中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)，自此成為新時(shí)代改革開放的“壓力測(cè)試場(chǎng)”與“創(chuàng)新策源地”。
六年來(lái)，在這片創(chuàng)新的熱土、開放的高地上，改革浪潮奔涌不息，創(chuàng)新活力持續(xù)迸發(fā)，優(yōu)質(zhì)生態(tài)加速形成，一個(gè)更具韌性和輻射力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系正在這里加速成型。這里累計(jì)形成全國(guó)全省首創(chuàng)及領(lǐng)先的制度創(chuàng)新成果240余項(xiàng)，其中13項(xiàng)在全國(guó)示范推廣，59項(xiàng)在全省示范推廣。
站在六周年的新坐標(biāo)上，蘇州自貿(mào)片區(qū)正在以更高水平的制度型開放、更大力度的科技創(chuàng)新和更優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，迎向更加開闊的未來(lái)。
開放篇——
對(duì)標(biāo)國(guó)際一流，打造開放能級(jí)“新門戶”
蘇州沒(méi)有機(jī)場(chǎng)，貨物空運(yùn)卻十分便捷？在位于蘇州自貿(mào)片區(qū)的“上海機(jī)場(chǎng)—蘇州前置貨站”內(nèi)，一批由區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的家用電器、金屬閥門正在緊張有序地完成出貨前準(zhǔn)備。這批總計(jì)14件、2770公斤的貨物，將通過(guò)空運(yùn)分別發(fā)往韓國(guó)和美國(guó)。今年4月，全國(guó)首個(gè)跨省市、跨關(guān)區(qū)航空前置貨站——“上海機(jī)場(chǎng)—蘇州前置貨站”在蘇州自貿(mào)片區(qū)正式啟用，讓蘇州企業(yè)獲得了一張?zhí)厥獾摹皺C(jī)票”，在“家門口”即可暢享上海豐富的國(guó)際航線資源。
“前置貨站最核心的功能，是將上海機(jī)場(chǎng)的海關(guān)查驗(yàn)和民航安檢功能完整復(fù)制到蘇州。”蘇州工業(yè)園區(qū)航港物流商務(wù)拓展部副總經(jīng)理顧超介紹道，“所有安檢設(shè)備和人員均由上海機(jī)場(chǎng)派駐，貨物一旦通過(guò)安檢，即視同被上海機(jī)場(chǎng)收運(yùn)，直接運(yùn)抵機(jī)坪。”
這一創(chuàng)新舉措為企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的獲得感。片區(qū)出口量最大的企業(yè)之一——蘇州三星電子國(guó)際貿(mào)易部負(fù)責(zé)人算了一筆賬：“單票貨物費(fèi)用節(jié)省超過(guò)30%，原本需要2-3天的通關(guān)流程現(xiàn)在壓縮至1天以內(nèi)。”
一項(xiàng)制度創(chuàng)新，不僅改寫了長(zhǎng)三角外貿(mào)物流格局，更為片區(qū)企業(yè)鋪就了直通全球的“起飛跑道”。涵蓋集成電路、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、精密零部件等眾多關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的貨物從前置貨站出發(fā)，“飛”向世界。
如果說(shuō)四通八達(dá)的物流通道構(gòu)筑了蘇州自貿(mào)片區(qū)連接全球的“物理動(dòng)脈”，那么安全高效的數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)則正在打造通向未來(lái)的“數(shù)字航道”。在數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮中，片區(qū)率先打破“數(shù)據(jù)孤島”，建設(shè)蘇州國(guó)際數(shù)據(jù)港，目前已吸引80多家企業(yè)入駐，覆蓋數(shù)字金融、智能網(wǎng)聯(lián)等多個(gè)賽道。
新建元數(shù)科以智能網(wǎng)聯(lián)數(shù)據(jù)產(chǎn)品為質(zhì)押，成功從中信銀行獲得1000萬(wàn)元貸款，成為全省首單智能網(wǎng)聯(lián)數(shù)據(jù)資產(chǎn)質(zhì)押貸款交易，打通了數(shù)據(jù)“資源化一資產(chǎn)化一資本化”全鏈條，真正實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)“流得動(dòng)、用得好、管得住”。
聚焦企業(yè)“合規(guī)難、成本高”痛點(diǎn)，蘇州自貿(mào)片區(qū)于2024年初創(chuàng)新推出“蘇數(shù)通”數(shù)據(jù)跨境公共服務(wù)平臺(tái)，作為集政策指導(dǎo)、業(yè)務(wù)預(yù)審核、數(shù)據(jù)跨境綜合服務(wù)于一體的全生命周期智能服務(wù)管家，已成功服務(wù)超百家企業(yè)。截至目前，片區(qū)已助力5家企業(yè)通過(guò)國(guó)家數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估，占江蘇省總量的28%。
不久前，江蘇省互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、省商務(wù)廳與省數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單管理辦法（試行）》及《數(shù)據(jù)出境管理清單（負(fù)面清單）（2025版）》，為數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)制度型開放提供了新的“行動(dòng)指南”。蘇州自貿(mào)片區(qū)將積極落實(shí)新政，為區(qū)內(nèi)企業(yè)開展國(guó)際貿(mào)易、科技創(chuàng)新等國(guó)際合作提供更加透明、便捷的數(shù)據(jù)出境通道。
為進(jìn)一步提升投資貿(mào)易自由化便利化水平，蘇州自貿(mào)片區(qū)在全省首創(chuàng)“企業(yè)出海一件事”服務(wù)模式，通過(guò)全國(guó)首個(gè)境外投資備案“單一窗口”，企業(yè)告別四處奔波，實(shí)現(xiàn)“一窗辦齊、一次辦好”。線上專區(qū)集成近百項(xiàng)服務(wù)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)全程護(hù)航，幫助企業(yè)快速對(duì)接全球資源。2025年1-7月，該模式已助力120家企業(yè)落地139個(gè)海外項(xiàng)目，中方協(xié)議投資額6.33億美元。
創(chuàng)新篇——
聚焦自立自強(qiáng)，鍛造高質(zhì)量發(fā)展“強(qiáng)引擎”
8月18日，獲批即將滿6年的江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)再度迎來(lái)重大政策利好，國(guó)務(wù)院批復(fù)原則同意《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，高水平開放平臺(tái)“碰撞”千億級(jí)重磅產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力躍升的新路徑正逐漸清晰。
六年來(lái)，蘇州自貿(mào)片區(qū)持續(xù)播撒制度創(chuàng)新的“種子”，推動(dòng)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈集成改革，開展多項(xiàng)首創(chuàng)性、集成化探索，著力打通“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—使用—保障”全鏈條堵點(diǎn)，成果顯著。
去年9月，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的兩款高端超聲設(shè)備成功獲中國(guó)藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市。這兩款產(chǎn)品圖像清晰、應(yīng)用廣泛，覆蓋心臟、產(chǎn)科等多臨床場(chǎng)景。其快速上市，正是得益于片區(qū)“研易達(dá)”試點(diǎn)提供的支持——通過(guò)便捷進(jìn)口未注冊(cè)醫(yī)療器械，企業(yè)大幅壓縮研發(fā)周期，高效完成本土化研發(fā)和產(chǎn)品注冊(cè)。
2020年，蘇州自貿(mào)片區(qū)在全國(guó)率先推出《進(jìn)口研發(fā)（測(cè)試）用未注冊(cè)醫(yī)療器械分級(jí)管理辦法》（“研易達(dá)”），直面企業(yè)研發(fā)物品進(jìn)口難題。到了2.0階段，“研易達(dá)”將片區(qū)企業(yè)研發(fā)用物品進(jìn)口便利化舉措適用范圍由未注冊(cè)醫(yī)療器械擴(kuò)大到未注冊(cè)研發(fā)用藥品、試劑、化學(xué)原料，同時(shí)依托進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度，進(jìn)一步打通研發(fā)供應(yīng)鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。至今，已有貝朗、強(qiáng)生等32家企業(yè)通過(guò)該模式完成774批次研發(fā)物資進(jìn)口，推動(dòng)29款產(chǎn)品成功獲批上市。隨著線上服務(wù)平臺(tái)上線和政策適用范圍擴(kuò)大，“研易達(dá)”正成為加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“金鑰匙”。
2024年年底，一批臨床試驗(yàn)用滴眼液運(yùn)抵參天制藥（中國(guó)）有限公司倉(cāng)庫(kù)，標(biāo)志著園區(qū)藥品口岸適用全國(guó)通關(guān)一體化模式正式啟動(dòng)。該公司在園區(qū)專窗成功辦理首張《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并在園區(qū)海關(guān)完成報(bào)關(guān)。總經(jīng)理向宇博士表示：“以往需輾轉(zhuǎn)外地辦理手續(xù)，如今‘家門口’當(dāng)天辦結(jié)，僅2個(gè)工作日藥品到貨上線，大幅節(jié)省了時(shí)間和成本，助力我們更快響應(yīng)市場(chǎng)需求。”
今年4月，蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的注射用瑞康曲妥珠單抗分段生產(chǎn)試點(diǎn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為江蘇省首個(gè)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。該模式借鑒國(guó)際理念，將復(fù)雜工藝“化整為零”，通過(guò)多場(chǎng)地協(xié)作提升資源利用效率和專業(yè)化水平。
生物醫(yī)藥既關(guān)乎產(chǎn)業(yè)，也牽系民生。研發(fā)環(huán)節(jié)，蘇州自貿(mào)片區(qū)提升特殊物品通關(guān)便利，加速新藥創(chuàng)新突破；生產(chǎn)環(huán)節(jié)，允許分段生產(chǎn)，加速藥物上市；使用環(huán)節(jié)，推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保和采購(gòu)目錄。
蘇州自貿(mào)片區(qū)以集成創(chuàng)新闖新路，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高地加速崛起——集聚各類生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家，2024年產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)1655億元，今年至今已有6款一類創(chuàng)新藥獲批上市，占全國(guó)同期新增約20%。
生態(tài)篇——
優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，涵養(yǎng)近悅遠(yuǎn)來(lái)“好生態(tài)”
營(yíng)商環(huán)境，是水，是土壤，是空氣——于無(wú)聲處滋養(yǎng)企業(yè)生長(zhǎng)，于細(xì)節(jié)中定義區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力。蘇州自貿(mào)片區(qū)用一場(chǎng)場(chǎng)“刀刃向內(nèi)”的改革，換來(lái)經(jīng)營(yíng)主體“用腳投票”的堅(jiān)定信任。在這里，優(yōu)生態(tài)、聚英才、通全球，正從制度文本躍入現(xiàn)實(shí)，成為每一家企業(yè)的真實(shí)體驗(yàn)。
在產(chǎn)業(yè)服務(wù)方面，片區(qū)持續(xù)優(yōu)化項(xiàng)目審批機(jī)制，推動(dòng)“拿地即開工”實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)行，蘇州市保利線纜有限公司新建項(xiàng)目從簽訂土地合同到取得施工許可僅用8個(gè)工作日，籌備周期縮短近30%。奧鋼聯(lián)伯樂(lè)焊接公司成為片區(qū)豁免環(huán)評(píng)改革首個(gè)受益者，通過(guò)“申報(bào)即同意”新模式，企業(yè)一小時(shí)完成填報(bào)、當(dāng)天拿到許可函，平均節(jié)省3—6個(gè)月時(shí)間，助力項(xiàng)目快速落地、搶占先機(jī)。
跨境服務(wù)水平不斷提升。“蘇易通”（Su-Easy）跨境投資服務(wù)模式全面啟動(dòng)，依托新加坡境外專窗和專員服務(wù)，為外資企業(yè)提供“一站式”落戶服務(wù)，實(shí)現(xiàn)辦理時(shí)長(zhǎng)壓縮近70%。片區(qū)還創(chuàng)新推出3C免辦便捷通道，通過(guò)“白名單”制度和無(wú)紙化申報(bào)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)“自我承諾、自助填報(bào)、自動(dòng)獲證”，將平均辦理時(shí)間從5天壓縮至0.9天，全年單家企業(yè)可節(jié)省超60天，目前該政策已惠及近300家企業(yè)，免辦貨值達(dá)16.9億元。上海機(jī)場(chǎng)蘇州城市航站樓正式啟用國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)“SZO”代碼，蘇州成為國(guó)際航線“始發(fā)地”和“目的地”，城市國(guó)際化功能進(jìn)一步增強(qiáng)。
人才是創(chuàng)新的第一資源。面對(duì)生物醫(yī)藥人才“無(wú)路可評(píng)”的困境，片區(qū)于2021年制定全國(guó)首個(gè)生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)資格條件，將該專業(yè)正式納入職稱序列，2024年再獲正高級(jí)職稱評(píng)審權(quán)，打通了從副高到正高的全鏈條評(píng)審?fù)ǖ溃瑸楦邔哟稳瞬虐l(fā)展拓展了更大空間。
在金融開放領(lǐng)域，國(guó)家外匯管理局五項(xiàng)資本項(xiàng)目外匯業(yè)務(wù)創(chuàng)新試點(diǎn)全面落地，QDLP對(duì)外投資、自貿(mào)區(qū)版跨境雙向人民幣資金池等業(yè)務(wù)陸續(xù)開展，依托源源不斷的金融制度創(chuàng)新，提升區(qū)域金融中心的輻射力和影響力。法治化營(yíng)商環(huán)境持續(xù)完善。片區(qū)法律服務(wù)中心上線“一站式”國(guó)際商事糾紛多元解決平臺(tái)，為企業(yè)出海保駕護(hù)航。
持續(xù)優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境正不斷轉(zhuǎn)化為片區(qū)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)能。在中山大學(xué)自貿(mào)區(qū)綜合研究院最新發(fā)布的“2024—2025年度中國(guó)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新指數(shù)”中，蘇州自貿(mào)片區(qū)躍居全國(guó)第十，較上年提升三位，更在第五批自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)中榮登榜首。
六載揚(yáng)帆，破浪前行。蘇州自貿(mào)片區(qū)以制度創(chuàng)新回應(yīng)時(shí)代，以開放姿態(tài)鏈接全球，更以一流生態(tài)滋養(yǎng)企業(yè)。這里既是“試驗(yàn)田”，更是“未來(lái)窗”——新征程已啟，片區(qū)將繼續(xù)以蘇州速度、中國(guó)智慧，在世界舞臺(tái)上輸出更多“園區(qū)經(jīng)驗(yàn)”、展現(xiàn)更大擔(dān)當(dāng)。
編輯 唐曉雯
2025年9月8日
